From: <b class="gmail_sendername">Gopal Dabade</b> <span dir="ltr"><<a href="mailto:drdabade@gmail.com">drdabade@gmail.com</a>></span><br><div class="gmail_quote"><br><br><p class="MsoNormal"><span style="font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman","serif""><a href="http://pharmabiz.com/NewsDetails.aspx?aid=67408&sid=1" target="_blank"><span style="color:windowtext">http://pharmabiz.com/NewsDetails.aspx?aid=67408&sid=1</span></a></span></p>



<span class="HOEnZb"><font color="#888888">
 </font></span><span class="HOEnZb"><font color="#888888">
 </font></span><table style="width:100.0%;background:white" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" width="100%">
 <tbody><tr>
  <td style="padding:0in 0in 0in 0in">
  <p class="MsoNormal"><b><span style="font-family:'Times New Roman',serif"><font size="4"><br></font></span></b></p><p class="MsoNormal"><b><span style="font-family:'Times New Roman',serif"><font size="4">Planning Commission panel calls for sterner regime
  on FDCs</font><font size="3"></font></span></b></p>
  </td>
 </tr>
 <tr>
  <td style="padding:0in 0in 0in 0in" valign="top">
  <p class="MsoNormal" style="margin-bottom:0.0001pt"><b><i><span style="font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"">Joseph Alexander, New Delhi</span></i></b><span style="font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif""><br>


  <i>Wednesday, February 08, 2012, 08:00 Hrs  [IST]</i></span></p>
  </td>
 </tr>
 <tr>
  <td style="padding:0in 0in 0in 0in"></td>
 </tr>
 <tr>
  <td style="padding:0in 0in 0in 0in" valign="top">
  <p class="MsoNormal"><span style="font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"">Even as the industry is still
  discontent with the authorities on the issue of Fixed Dose Combinations
  (FDCs), an expert panel of the Planning Commission has called for stricter
  criteria for registration and regulatory review of FDCs by the Central Drugs
  Standard Control Organisation (CDSCO) with a view to weed out irrational
  FDCs.<br>
  <br>
  “Irrational FDCs, non-essential vitamins/tonics, cough syrups feature in the
  top selling pharmaceuticals in terms of value and volume but they harm public
  health and patients by increasing adverse effects, imposing higher financial
  burden on patients and facilitating - emergence of drug resistance (in the
  case of FDCs of antibiotics). Therefore, stricter criteria for registration
  and - regulatory review of medicines by CDCSO should be a priority. This
  helps weed out substandard, toxic, irrational medicines from the market,” a
  working group of the Commission said.<br>
  <br>
  It suggested that CDSCO should implement a much stricter registration regime
  for FDCs. Products should be selected and approved only when the combination
  has a proven advantage in therapeutic effect, safety, adherence or in
  decreasing the emergence of drug resistance in malaria, tuberculosis and
  HIV/AIDS, the panel said.<br>
  <br>
  “Except FDCs included in the WHO’s essential Drug List, all FDCs registered
  in India are reviewed in terms of their therapeutic effect and legally
  sustainable action taken for phased out weeding of all irrational FDCs. The
  Drug Technical Advisory Board should set up a suitable mechanism for the
  purpose,” it said.<br>
  <br>
  FDCs have been at the centre of a vexed controversy for over four years now.
  The lack of concrete rules largely led to the confusion and confrontation
  between the authorities and the industry, after the DCGI sought to weed out
  the irrational FDCs from the market.</span></p><span class="HOEnZb"><font color="#888888">
  </font></span></td></tr><tr>
  <td style="padding:0in 0in 0in 0in">
  <p class="MsoNormal" style="margin-bottom:0.0001pt"><span style="font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif""> </span></p>
  </td>
 </tr>
</tbody></table><span class="HOEnZb"><font color="#888888">

<p class="MsoNormal"><span style="font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman","serif""> </span><br></p></font></span></div><br>