<br><span class="gmail_quote">From: <b class="gmail_sendername">Flavio Valente</b> <a href="mailto:valente@fian.org">valente@fian.org</a><br></span>
<div lang="DE" vlink="blue" link="blue" bgcolor="white">
<div>
<div>
<p><font face="Arial" color="blue" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt; COLOR: blue; FONT-FAMILY: Arial"><a onclick="return top.js.OpenExtLink(window,event,this)" href="http://www.fian.org/" target="_blank"><span lang="FR">http://www.fian.org/</span></a></span></font><span lang="FR"></span></p>

<p>
<p style="MARGIN-BOTTOM: 12pt"><font face="Times New Roman" color="black" size="3"><span style="FONT-SIZE: 12pt"></span></font></p></p></div><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">This article can be found on the I-SIS website at</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt"><a onclick="return top.js.OpenExtLink(window,event,this)" href="http://www.i-sis.org.uk/goldenRiceScandal.php" target="_blank">http://www.i-sis.org.uk/goldenRiceScandal.php</a></span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">========================================================</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">ISIS Press Release 18/03/09     EXCERPTS</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt"></span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">The Golden Rice Scandal Unfolds</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">#########################</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt"></span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">Phase II clinical trials on children have been conducted</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">with unapproved experimental GM rice enhanced in pro-Vitamin</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">A that has the potential to cause birth defects and</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">developmental abnormalities Dr. Mae-Wan Ho and Prof. Joe</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">Cummins</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt"> </span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">This report has been sent to the United States Food and Drug</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">Administration on behalf of ISIS </span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt"> </span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">Clinical trials of unapproved, uncharacterized GM rice on</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">children</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt"> </span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">More than 30 senior scientists and academics signed an open</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">letter condemning </span></font><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">researchers at Tufts University (Boston) in the United</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">States for carrying out clinical trials of genetically</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">modified (GM) ‘Golden Rice’ on children [1] (Scientists</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">Protest Unethical Clinical Trials of GM Golden Rice). The</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">scientists claimed that the trials were in breach of the</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">Nuremberg Code of Ethics brought in at the end of the Second</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">World War to prevent any repetition of the experiments</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">conducted by Nazi scientists including many on children.</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt"> </span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">The ‘Golden Rice’ in the trials (GR2) appears to be an</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">experimental collection of transgenic events still in the</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">laboratory, uncharacterised in terms of basic molecular</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">genetics or biological and biochemical properties, not</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">tested pre-clinically on animals, or subjected to any other</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">safety assessment.</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt"> </span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">Of the three studies listed on the US Clinical Trials</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">website, two involved children. The first, “Retinol</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">Equivalence of Plant Carotenoids in Children” [2] - a phase</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">II trial to compare the vitamin A value of b-carotene in oil</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">capsule, spinach and Golden Rice - recruited 72 children 7</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">to 9 years of age, and the start and finish dates were</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">September 2004 and November 2005 respectively. The second</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">study, with the same title and also a phase II trial [3],</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">recruited 72 children 6 to 8 years of age and registered</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">start and finish dates July 2008 and January 2009</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">respectively. No results are available for either of the</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">studies (as of 17 March 2009).</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt"> </span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">The third study [4], “Bioavailability of Golden Rice</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">Carotenoids in Humans”, listed as “ongoing, but not</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">recruiting participants”, was a phase I trial on 6 adults 40</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">to 70 years of age. The start date was August 2004, and</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">estimated completion date August 2008. Again, no results are</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">available; though an article in Science (25 April 2008) [5]</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">mentioned “a recent, soon-to-be-published study among</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">healthy volunteers who ate cooked golden rice, led by Robert</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">Russell of Tufts University in Boston.”</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt"> </span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">All the studies were done in the United States, though it</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">appears that trials were also carried out and/or intended</span></font></pre>
<pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt">elsewhere.</span></font></pre><pre><font face="Courier New" color="black" size="2"><span style="FONT-SIZE: 10pt"> </span></font></pre></div>
</div>