<div>A great success story,</div>

<div>From</div>

<div>Dr GOPAL DABADE,</div>

<div>57, Tejaswinagar,</div>

<div>DHARWAD 580 002.</div>

<div>INDIA</div>

<div>+91 (0)836-2461722</div>

<div>+91 (0)9448862270</div>

<div><a href="mailto:drdabade@gmail.com">drdabade@gmail.com</a> <br><br> </div>

<table cellspacing="6" cellpadding="0" width="100%" border="0">

<tbody>

<tr>

<td width="100%">

<div align="center">

<center>

<table cellspacing="0" cellpadding="0" width="100%" border="0">

<tbody>

<tr>

<td width="50%"><font face="Verdana" color="#000000"><strong><small><small>SECOND ARTICLE</small></small></strong></font></td>

<td width="50%">

<p align="right"><font face="Verdana" color="#9b0000" size="1"><strong>Feb 10, 2006</strong></font></p></td></tr>

<tr>

<td width="50%">  

<table cellspacing="6" cellpadding="0" width="100%" border="0">

<tbody>

<tr>

<td width="100%">

<div align="center">

<center>

<table cellspacing="0" cellpadding="0" width="100%" border="0">

<tbody>

<tr>

<td width="50%"><font face="Verdana" color="#000000"><strong><small><small>SECOND ARTICLE</small></small></strong></font></td>

<td width="50%">

<p align="right"><font face="Verdana" color="#9b0000" size="1"><strong>Feb 10, 2006</strong></font></p></td></tr>

<tr>

<td width="50%">  </td>

<td width="50%">  </td></tr></tbody></table></center></div></td></tr>

<tr>

<td width="100%" background="newImages/dotted_bar.gif" bgcolor="#c0c0c0"></td></tr></tbody></table>

<div align="center">

<center>

<table cellspacing="20" cellpadding="0" width="100%" border="0">

<tbody>

<tr>

<td width="100%"><font face="Arial" color="black"><small><strong>Patent remedy for India's health</strong></small></font><br><font face="Verdana" color="#808080" size="1">Friday February 10 2006 08:01 IST</font> 

<p><font face="Arial" color="#804040"><small><strong>Priti Radhakrishnan</strong></small></font></p>

<p style="LINE-HEIGHT: 20px; LETTER-SPACING: 0px"><font face="Verdana">Just how wealthy do you have to be to buy medicines in India? The UPA government is about to decide. After the controversial Patent Amendment Act was passed in March 2005, the government is now about to take critical decisions impacting access to health. Its position will affirm or negate its commitment to the promises of the Doha Declaration on Public Health, the Common Minimum Programme and the health of ordinary Indians.

<br><br>A few days ago, cancer patients won a stunning victory in Chennai. The patent controller ruled against multinational conglomerate Novartis AG in the Gleevec case, stating that Novartis had not shown any improvement over a known compound. Controversy raged last year after Novartis was granted an exclusive marketing right for the anti-cancer drug imatinib mesylate, commonly known as Gleevec. This prevented other domestic companies from making the drug and resulted in the price of Gleevec rising from Rs 10,000 per month (already out of reach for most Indians) to Rs 

1.2 lakh per month. Prices of other drugs are also expected to rise. One study estimates price increases in one therapeutic class alone will be between 100-400 per cent. The controller's ruling is significant as it sends a clear message to drug companies that they can't obtain frivolous patents through chicanery: patents will be granted only for real inventions. Last year, various ministers stated that if medicine prices increase excessively in India due to the patent regime, the government will intervene. In the case of Gleevec, it was the unparalleled determination of the Cancer Patients Aid Association, with the support of civil society and Indian drug companies, that led to this adjudication. The government's only response was inaction.

It is time to demonstrate a commitment to health. The commerce and chemicals ministries could begin by taking the inputs of the health ministry on issues connected to pharmaceutical patents. The rebirth of the product patent regime sounded the death knell for affordable generic medicines. Monopolies on medicines, heretofore considered unacceptable for India, will now be the norm as India complies with its WTO/TRIPS obligations in a manner that goes beyond the call of duty. It is an open question as to which drugs will be patentable, as the patent controller decides on issues of 'efficacy' and 'economic significance', standards that no country has employed. As a result, without patent opposition from domestic patients and manufacturers, there is scope for abuse and 'evergreening' to extend monopolies on medicines.

Difficult decisions lie ahead. After the patent act passed, one of the open issues was referred to a technical committee headed by Dr A.R. Mashelkar. The committee will recommend whether the scope of patentability for drugs will be limited to new chemical entities or expanded to include mere modifications. Civil society groups have written to the PMO asserting that the patent controller's grant of pharmaceutical patents will be ultra vires (beyond his powers) and should be enjoined until the issue is decided. It remains to be seen what action the PMO takes. The pressure is on.

The government, however, has some options. First, it can take decisive action to check the scope of patentability and data protection. Health groups are watching to see if the UPA is committed to protecting health as promised. Thus far, there have been no mechanisms introduced to safeguard the rights of patients. The defunct Drug Price Control Order can hardly be used as a shield for the government to hide behind, even with a new pharmaceutical policy on the anvil. Demonstrating commitment to open, consultative processes on issues impacting access will be an important step in the right direction.

Second, the UPA can ensure that flexibilities are utilised. In the event of grant of a patent they can order immediately a licence under Section 92 for public health crises such as HIV, TB or potentially the 'bird flu' pandemic. Alternatively, they can override patents for "government use" purposes. The health ministry must act swiftly to ensure licences are granted for drugs desperately required in the next stage of India's HIV/AIDS epidemic.

The government would be wise to note that even these measures are merely preliminary safeguards. It is hardly effective as a public health measure to put a patient on TB medicines if she will thereafter succumb to another disease such as diarrhoea. But for now, the question is, how seriously will the government take its immediate commitment to public health?

<br><br><i>The writer is coordinator, the Affordable Medicines & Treatment Campaign</i></font></small></p></td></tr></tbody></table></center></div></td>

<td width="50%">  </td></tr></tbody></table></center></div></td></tr>

<tr>

<td width="100%" background="newImages/dotted_bar.gif" bgcolor="#c0c0c0"></td></tr></tbody></table>

<div align="center">

<center><br>-- <br>Dr Gopal Dabade,<br>57, Tejaswinagar,<br>Dharwad 580 002<br>Tel 0836-2461722<br>Cell (0)9448862270<br><a href="http://www.jagruti.org">www.jagruti.org</a> </center></div>