PHM-Exch> The International Debate on Generic Medicines of Biological Origin

[Claudio Schuftan]

From: South Centre <south at southcentre.int>
*The International Debate on Generic Medicines of Biological Origin*

The South Centre is pleased to announce the publication of Policy Brief No.
50 entitled *"The International Debate on Generic Medicines of Biological
Origin",* authored by Germán Velásquez, Special Adviser on Policy and
Health of the South Centre.

The debate on generic medicines is not new. What makes it different today
is that attacks levelled against biological generic products are couched in
even more “technical” and abstruse language. The high price of biological
drugs stems mainly from the introduction of barriers to the entry of
generics into the market. In any debate on the feasibility of producing
biological generic products identical to the ‘original’ ones, it should be
made clear that what are at stake are not identical products but
therapeutic equivalents.

*El debate sobre los medicamentos genéricos no es nuevo. La diferencia es
que los ataques que se enfrentan hoy en el caso de los productos de origen
biológico, están revestidos de un lenguaje más “técnico” y abstruso. Los
altos costos de este tipo de medicamentos se deben fundamentalmente a la
introducción de barreras para la entrada de productos genéricos. En el
debate sobre la factibilidad de producir productos biológicos genéricios
idénticos a los ‘originales’, hay que tener en claro que no se buscan
productos idénticos sino equivalentes terapéuticamente.*

*Le débat sur les médicaments génériques n’est pas nouveau. Ce qui est
différent est que les attaques auxquelles les produits génériques d’origine
biologique sont confrontés aujourd’hui s’expriment dans un langage semblant
plus “technique” et abstrus. Les coûts élevés de ces médicaments sont
principalement dus à l’introduction d’obstacles à l’entrée des produits
génériques. Dans le débat sur la factibilité de produire des génériques
biologiques identiques aux produits ‘originaux’  il doit être clair que
l’objectif n’est pas d’avoir des produits identiques mais équivalents du
point de vue thérapeutique.*
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